醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)和安裝是醫(yī)藥行業(yè)必不可少的設(shè)備。請(qǐng)看安徽醫(yī)藥冷庫(kù)建造廠家的介紹醫(yī)藥行業(yè)新注冊(cè)的公司需要通過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局的檢測(cè)，獲得GSP、GMP認(rèn)證，才能注冊(cè)下來(lái)的公司，才能正常經(jīng)營(yíng)。

而對(duì)于一些商家可能并不是很了解藥品冷庫(kù)、藥品冷庫(kù)分類需要多少空間、藥品要有必要的設(shè)備、藥品冷庫(kù)溫度要求等，這些都是需要的關(guān)鍵。

所以這些只要你找到一家實(shí)力雄厚、醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)案例豐富的醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)公司，就可以幫你解決這些問(wèn)題，全部一次性幫你解決，并保證通過(guò)FDA GSP、GMP認(rèn)證檢測(cè)。

根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)新規(guī)定的GSP要求，藥品必須有一個(gè)獨(dú)立的冷庫(kù)，疫苗經(jīng)營(yíng)范圍必須有兩個(gè)或兩個(gè)以上的獨(dú)立冷庫(kù)，對(duì)外診斷試劑經(jīng)營(yíng)范圍的冷庫(kù)面積不得低于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

冷凍藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須根據(jù)品種和規(guī)模建設(shè)冷藏倉(cāng)庫(kù)或者冷凍柜。

藥品冷庫(kù)必須劃分區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)。

冷庫(kù)容量應(yīng)能保證商品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、包裝預(yù)冷、包裝配送、待加工藥品的儲(chǔ)存、退貨等區(qū)域的合理設(shè)計(jì)和劃分。

冷藏冷凍藥品的檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、開(kāi)箱、包裝、交付等工作活動(dòng)都保證在藥品冷庫(kù)中完成。

藥品、生物制品必須配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備，其他醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)范圍有冷藏藥品需要的，還應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)簽的儲(chǔ)存條件配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備。

經(jīng)營(yíng)范圍冷藏冷凍藥品必須有藥品冷庫(kù)，不能用冰箱代替。

如果沒(méi)有明確說(shuō)明疫苗不能與其他低溫品種共享冷庫(kù)，如果明確說(shuō)明疫苗必須配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。

為體現(xiàn)其獨(dú)立性，可以理解為在保證存儲(chǔ)容量的前提下，可以將其他冷鏈藥物儲(chǔ)存在疫苗冷庫(kù)中。

對(duì)于連鎖總部是按照醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的要求進(jìn)行管理的，而批發(fā)企業(yè)的要求是，經(jīng)營(yíng)冷凍冷藏藥品的企業(yè)必須擁有醫(yī)藥冷庫(kù)。

冷鏈藥品運(yùn)輸只有溫度要求，其他藥品采用封閉式運(yùn)輸車輛運(yùn)輸，冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)控制運(yùn)輸時(shí)限。

按照GSP藥品冷庫(kù)的施工安裝設(shè)計(jì)，每個(gè)獨(dú)立的藥品冷庫(kù)或倉(cāng)庫(kù)至少安裝2個(gè)自動(dòng)溫濕度記錄儀測(cè)點(diǎn)，根據(jù)冷庫(kù)大小統(tǒng)一安裝。

在300平方米以下的醫(yī)療冷庫(kù)區(qū)域，至少應(yīng)安裝兩個(gè)自動(dòng)溫濕度記錄儀測(cè)點(diǎn)端。

同時(shí)，每輛獨(dú)立的冷藏或冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂應(yīng)配備不少于2個(gè)測(cè)點(diǎn)。

車廂體積在20立方米以上，每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)量點(diǎn)端，不足20立方米按20立方米計(jì)算，也至少要安裝2個(gè)溫濕度測(cè)量點(diǎn)端。